Il Quality Assurance, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.

COSA FARAI

• garantire che le attività operative legate alla produzione sia eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;

• svolgimento delle attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti
• garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate
• verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review)
• garantire la corretta gestione dei contro campioni
• garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive
• collaborare con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità
• elaborazione di report e trend relativi alle attività di produzione
• creazione, aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi
• product quality review
• preparazione di audit interne ed esterne GMP
• attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione
• supportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;
•  supporto nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA
• Supporto a garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità

COSA RICHIEDIAMO

• Laurea in discipline bio-farmaceutiche;
• Pregressa esperienza come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica (almeno 1 ann0);
• Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;
• Buona conoscenza di SAP;
• Ottima conoscenza delle EU GMP
• Ottime capacità comunicative;
• Attenzione ai dettagli e precisione;
• Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia;
• Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;
• Capacità di lavorare in team
• Pregressa esperienza in contesti internazionali

COSA OFFRIAMO

• Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile
• Contratto da valutare in base all‘esperienza
• Periodiche attività di Team building
• Incentivazione al dialogo
• Assessment
• Programmi di exchange con altre sedi Arvato all‘estero
• Training per soft e hard skills