Il Quality Assurance, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.

COSA FARAI

• garantire che le attività operative legate alla produzione sia eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;

• svolgimento delle attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti

• garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate

• verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review)

• garantire la corretta gestione dei contro campioni

• garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive

• collaborare con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità

• elaborazione di report e trend relativi alle attività di produzione

• creazione, aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi

• product quality review

• preparazione di audit interne ed esterne GMP

• attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione

• supportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;

•  supporto nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA

• Supporto a garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità

COSA RICHIEDIAMO

• Laurea in discipline bio-farmaceutiche;

• Pregressa esperienza come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica (almeno 1 ann0);

• Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;

• Buona conoscenza di SAP;

• Ottima conoscenza delle EU GMP

• Ottime capacità comunicative;

• Attenzione ai dettagli e precisione;

• Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia;

• Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;

• Capacità di lavorare in team

• Pregressa esperienza in contesti internazionali

COSA OFFRIAMO

• Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile

• Contratto da valutare in base all‘esperienza

• Periodiche attività di Team building

• Incentivazione al dialogo

• Assessment

• Programmi di exchange con altre sedi Arvato all‘estero

• Training per soft e hard skills