Il/la QA Deviation & CAPA sarà responsabile per la gestione, il monitoraggio e la risoluzione delle deviazioni e delle azioni correttive e preventive (CAPA) all'interno del sistema di qualità aziendale. La risorsa contribuirà a garantire che tutti i processi aziendali e le operazioni siano conformi alle normative di settore, agli standard interni e alle best practice di qualità, riducendo i rischi di non conformità e migliorando continuamente il sistema di gestione della qualità. 

Cosa farai 

• Monitorerai, registrerai e analizzerai le deviazioni dei processi operativi (GDP e GMP), identificandone le cause;

• Coordinerai la valutazione e l’approvazione delle deviazioni in accordo con le procedure aziendali;

• Collaborerai con le diverse funzioni aziendali per garantire che le deviazioni siano gestite in modo tempestivo ed efficace;

• Aggiornerai regolarmente il sistema di gestione delle deviazioni e redigerai report sullo stato di avanzamento delle attività;

• Definirai e gestirai le azioni correttive e preventive in risposta a deviazioni, reclami, audit interni ed esterni, o incidenti di qualità;

• Lavorerai a stretto contatto con i vari reparti per identificare le soluzioni appropriate e garantirai che le azioni siano implementate in maniera efficace;

• Monitorerai e seguirai l’efficaci delle azioni correttive e preventive nel lungo periodo;

• Preparerai e gestirai la documentazione CAPA, garantendo che tutte le attività siano completate nei tempi previsti;

• Eseguirai analisi periodiche sulle deviazioni e sulle CAPA per identificare trend e aree di miglioramento in un’ottica di continuous improvement;

• Redigerai report dettagliati sui KPI di qualità legati alle deviazioni e alle CAPA, proponendo azioni preventive per evitare ricorrenze;

• Fornirai support nella preparazione di aduti interni e ispezioni da enti regolatori, garantendo che tutte le non conformità siano correttamente documentate e gestite;

• Supporterai la formazione del personale interno riguardo le procedure per la gestione delle deviazioni e CAPA;

• Promuoverai una cultura di miglioramento continuo all'interno dell'azienda, sensibilizzando il personale sull'importanza del sistema di gestione qualità e della risoluzione tempestiva delle non conformità.

Cosa richiediamo

• Laurea in discipline bio-farmaceutiche;

• Pregressa esperienza di almeno 1 anno in analoga mansione in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica;

• Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;

• Buona conoscenza di SAP;

• Ottima conoscenza delle EU GMP;

• Ottime capacità comunicative;

• Attenzione ai dettagli e precisione;

• Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia;

• Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;

• Capacità di lavorare in team;

• Pregressa esperienza in contesti internazionali.

Cosa offriamo

• Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile

• Contratto da valutare in base all‘esperienza

• Periodiche attività di Team building

• Incentivazione al dialogo

• Assessment

• Programmi di exchange con altre sedi Arvato all‘estero

• Training per soft e hard skills